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食品安全企业易瑞生物创业板IPO “跨界”进军体外诊断

发表时间: 2020-10-22 09:14:57

作者: 张灵

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深交所官网近日发布消息,将于9月22日审核深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“易瑞生物”)的***申请。根据9月15日易瑞生物披露的***招股书显示:易瑞生物成立于2007年,主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务,并向体外诊断快速检测(POCT)领域拓展。

深交所官网近日发布消息,将于9月22日审核深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“易瑞生物”)的***申请。根据9月15日易瑞生物披露的***招股书显示:易瑞生物成立于2007年,主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务,并向体外诊断快速检测(POCT)领域拓展。

持续的研发投入带来丰硕的研发成果

据公司招股书,2016年至2019年,易瑞生物研发费用分别为1690.47万元、2395.57万元、2442.09万元和3368.52万元,一直维持较高的研发投入。凭借持续的研发投入与合理的生产布局,易瑞生物目前已构建以免疫层析定性和定量检测技术、酶联免疫(ELISA)定量检测技术、分子生物学检测技术为核心的产品工艺技术平台,和以抗原抗体制备技术、材料前处理技术为核心的原材料制备技术平台,形成了涵盖食品快检免疫层析、分子检测、自动化前处理等试剂耗材及仪器设备,以及体外诊断快速检测产品(POCT)在内的完善的系列检测产品线。

公司目前已获授权专利61 项,其中发明专利17 项、实用新型专利29 项、外观设计专利16 项;拥有软件著作权10 余项,参与制定***、行业、地方及团体标准20 项。并获得 “***质量监督检验检疫总局‘科技兴检奖’(一等奖)”、“广东省科学技术奖励(二等深圳市易瑞生物技术股奖)”、“江苏省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖(一等奖)”、“深圳市宝安区科学技术奖”等多项科技奖励。

此外,经过多年研发积累,易瑞生物构建了基因工程重组抗原抗体技术平台、单克隆抗体筛选技术平台和小分子改性抗原技术平台,已成功研制出大量特异性识别兽药残留类、农药残留类、真菌毒素类、非法添加剂类等多样化检测物质的抗原抗体,其中有120 余种自制抗原、140 余种自制抗体已经批量用于生产,基本实现了主要产品所需抗原抗体自主生产。抗原抗体自主生产能够在保证产品质量的稳定性的同时,实现产品的高灵敏度、强特异性,减少产品操作难度,并降低生产成本,提高公司的核心竞争力。

技术应用外延,“跨界”进军体外诊断

公开资料显示,从2016年开始,易瑞生物产品研发聚焦生物传感器、均相系统、微流控等领域。2015年公司寻求由食品检测向体外诊断的拓展研发,为未来体外诊断业务的布局奠定基础。食品安全快速检测试剂与体外诊断领域的现场即时检测产品——POCT产品的技术原理类似,是免疫分析法、分子生物学检测方法等在不同领域的应用,公司目前采用的产品工艺与原材料制备等核心技术,也适用于体外诊断产品的研发和生产。近年来,易瑞生物已经开始布局体外诊断业务,陆续取得了部分产品的医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证、美国FDA 认证等。随着产品研发的深入、美国子公司的成立,预计未来几年,公司的体外诊断业务将实现较大突破,实现食品安全与体外诊断的协同发展。

关于未来3年的业务发展,易瑞生物也重点提及体外诊断业务,适当布局,整合资源,发挥不同业务领域在研发、生产等方面的协同作用,力求在体外诊断领域有所突破。

招股说明书显示,易瑞生物的体外诊断试剂主要为新型冠状病毒、登革热、疟疾、艾滋病等传染病检测系列产品,毒品检测系列产品及半成品,主要销往境外。2017年至2019年,易瑞生物体外诊断产品贡献收入占营业收入比重分别为0.52%、2.25%和6.09%。2020年1-6月,由于新冠检测产品实现较多的收入,其中新冠检测试剂收入为3165.17万元,新冠检测仪器收入为1983.18万元。

易瑞生物表示,由于易瑞生物出口西班牙的新冠检测试剂曾陷入舆论风波且对公司的影响尚未完全消除,公司已暂停出口体外诊断试剂,该种限制何时解除存在不确定性。


食品安全企业易瑞生物创业板IPO “跨界”进军体外诊断
深交所官网近日发布消息,将于9月22日审核深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“易瑞生物”)的***申请。根据9月15日易瑞生物披露的***招股书显示:易瑞生物成立于2007年,主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务,并向体外诊断快速检测(POCT)领域拓展。
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